格隆汇3月11日丨广生堂(.SZ)公布，公司的创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药GST-HG的Ⅰ期临床试验首例受试者于年3月11日成功入组给药，标志着GST-HG项目临床试验已进入实质性开展期。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)会引起肝脏炎症，进而发展为肝纤维化和肝硬化，最终引发肝衰竭、肝癌和死亡，目前针对该疾病还没有有效的治疗药物，是全球药物开发的难点，市场前景广阔。GST-HG属于Firstinclass候选药物，已入选“十三五”国家重大新药创制科技重大专项。GST-HG能够起到降低炎性细胞因子的生成，调低与纤维化相关的基因表达，抑制过度细胞凋亡的作用。
GST-HG片的I期临床试验在福建医院开展，由I期临床试验研究室主任郑玲担任临床试验负责人(PI)。该试验旨在评价GST-HG在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响，为后续临床研究提供方案决策的科学数据。