肝脏是人体重要的消化器官。肝脏疾病分为病*性和非病*性肝炎。大部分肝病进展为肝硬化，此后进展为肝癌、肝衰竭，成为致死性疾病。病*性肝炎中，HBV和HCV是两类最大的种类，预计我国乙肝病*携带者万，丙肝病*携带者万人。非病*性肝炎中，脂肪性肝病患者预计达到2-3亿，人群数量庞大。基于庞大的慢病群体，我国预计有万肝硬化患者，每年新增肝癌患者46万人。在中国每年约有38万人死于肝硬化和肝癌，占全球肝癌死亡的51%。
1.丙肝
感染10年和20年以上的丙肝患者，肝硬化发生率分别为9.2%和15.3%。发展为肝癌的概率为2%-4%。在直接抗病*药物（DAA）出现之前，丙肝治疗采用干扰素
年开始，DAA药物上市。最新的DAA药物疗程缩短到8-12周，治愈率在95%以上，全口服不用注射，副作用小。
基因型分布有明显的地域差异性，中国以1b和2a型多见，其中以1b型为主，2a型主要分布在中国北部，3型主要分布在云南等西南地区，6型主要见于香港、澳门及南方边境省份。不同基因型的HCV对肝脏损伤程度不同，1b型对肝脏的损伤严重度大于其他基因型。
数据显示：年-年每年新发病的丙肝患者约20-23万人，上报数据的漏报率在10%-20%之间，因此每年实际发病人数大概为23-26万人。
2.慢性乙肝
我国共有约万乙肝病*携带者。近年每年上报的发病患者数量为万人。乙肝是我国发病率最高的传染病，每年新发病患者数量占到全部传染病的1/3。
我国每年乙肝患者发病数量
数据来源：公开资料整理
慢性乙肝患者如果不控制，进展为肝硬化的年发生率为2%～10%，肝硬化患者每年进展为肝癌的概率是3%-6%，晚期肝癌患者的平均生存期低于2年。乙肝导致的肝癌占肝癌患者的八成左右，因此控制慢性乙肝的病情进展非常重要。
近年来我国乙肝总体发病率呈下降趋势。-，发病率在80/10万人，-年下降到70/10万人，随着免疫人群占比的提高，预计将来也呈现持续下降的趋势。随着新增慢性乙肝患者的减少，我国乙肝患者中老年人占比越来越高，预计到年，51岁以上的慢性乙肝患者占比达到98%。
预测年我国HBsAg阳性人群分年龄段占比
数据来源：公开资料整理
预测我国未来HBsAg阳性人数
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因为慢性乙肝的病因是病*感染，因此治疗方向包括抗病*治疗和增强免疫力。抗病*治疗疗效确切，成为临床指南推荐的标准治疗方式。综合各项临床试验指标来看，短期治疗中，替比夫定、恩替卡韦、替诺福韦的效果较好；长期治疗中，恩替卡韦和替诺福韦的疗效较好。所有药物的HBsAg转阴率低，不能达到临床治愈。
乙肝治疗率有待提升。世界卫生组织发布，全球仅8％乙肝患者获得抗病*治疗，我国约10％，即有90％的慢性乙肝患者没有得到治疗。治疗率较低的主要原因是乙肝没有明显不适症状，患者依从性低，不愿长期服药。如果能出现乙肝的治愈性药物，预计将明显提高患者主动治疗和普通人群主动检测乙肝病*的积极性。目前我国乙肝病*携带者在万人左右，已被检出的患者在万人左右，如果出现治愈率较高的突破性药物，假设渗透率为10%，单人治疗费用为5万，就有亿元的市场规模，非常可观。目前已上市药物均难以达到乙肝功能性治愈，因此大量各种机制的药物仍处在临床阶段，以求找到突破性疗法。全球合计约40项临床试验集中于乙肝药物研发，其中16项处于Ⅱ期及以上阶段。
3.NASH
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）包括单纯性脂肪肝、非酒精脂肪性肝炎(NASH)及NASH相关肝硬化。如不治疗，单纯性脂肪肝可能发展为NASH，而后者进展为肝硬化。NAFLD是美国肝细胞癌最常见的病因，美国的一项研究结果表明，NAFLD相关肝细胞癌占所有肝细胞癌的59％。NAFLD是世界上最常见的慢性肝病，全球范围NAFLD的发病率为25%，中国发病率为20%，我国大概有2-3亿NAFLD患者。全国预计有多万NASH患者。
NAFLD患病率
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肝硬化是肝脏纤维化达到一定程度的疾病阶段。在我国病*性肝炎是肝硬化最主要的病因，肝硬化患者约有50%-75%来自乙肝感染，10%-20%来自丙肝感染，5%-10%来自酒精性肝病。从病因变化趋势来看，乙肝所致肝硬化呈下行趋势，丙肝、酒精性肝病、自身免疫肝病所致肝硬化呈上升趋势。我国肝硬化患者数量持续上升，年出院人数达到40万人，人均医疗费用为1.16万元，总医疗费用达46亿元。
我国历年肝硬化患者出院转归人数
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4.肝癌
肝癌是我国第四大高发肿瘤，每年新增肝癌患者约达到46万人，也是我国第二大死亡率的肿瘤，死亡率达到26/10万人，仅次于肺癌。肝癌缺乏有效药物，其五年生存率仅为10%。早中期肝癌患者推荐手术、栓塞治疗等，符合一定条件的晚期、转移性或不可手术患者推荐靶向药物治疗。肝癌的一线靶向药包括索拉非尼和仑伐替尼，均已在国内上市。二线靶向药包括瑞戈非尼、卡博替尼，PD-1，其中卡博替尼尚未在国内上市。
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