磷酸安泰他韦胶囊联合英强布韦片
II/III临床研究
项目背景
磷酸安泰他韦胶囊联合英强布韦片治疗慢性丙型肝炎患者的II/Ⅲ期临床研究，本研究已获得国家药品监督管理局批准，医院牵头，并同时在全国约60家医院开展。现向社会公开招募受试者，如果您是慢性丙型肝炎患者，您可能适合参加本次临床研究（具体情况需要待研究医生根据您的检查结果确定）。
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相关*策
◆所有参与患者，严格保密个人信息；
◆所有患者相关检查费用均免费；
◆所有入组患者可获得免费治疗；
◆所有入组患者可获得误餐补助及交通补助；
入选标准
1.年龄≥18周岁，男女不限；
2.体重指数在18.0~32.0kg/m2（含临界值）之间，且体重≥40kg；3.慢性丙型肝炎病史，相关标准如下（满足其中一条即可）：a)6个月以上抗-HCV（慢性丙型肝炎病*）抗体的血清学检测阳性，或HCVRNA检测阳性，或HCV基因分型（全基因型）检测阳性；b)既往有肝活检报告或本次体检愿意接受肝活检，报告证实为慢性丙型肝炎。4.既往未接受过抗HCV治疗，或仅接受过以干扰素（联合或不联合利巴韦林）为基础的治疗。接受过直接抗病*药物治疗者除外。无肝硬化或者患代偿性肝硬化，无肝脏失代偿病史（如腹水、肝性脑病等）5.未合并乙肝（包括携带者）、艾滋病感染者。是否参加完全取决于您的意愿，即使您决定不参加临床研究，也不会因此受到任何不利影响。若您（或您的亲属、朋友）有意参加该项研究，并经医师筛查后确认符合入选标准，则可作为受试者参与到该项临床研究中。本研究将由具有医学专业资质的医生执行，并且已经获得相关伦理委员会（负责确保临床研究参与者的权利得到保护的独立机构）的批准。我们承诺会对收到您的所有信息严格保密。即使参加了研究，您也有权在任何时候退出试验而不需要任何理由，且退出试验对您的医疗方面不会有任何影响。联系我们
欲了解有关参加本项研究的更多信息，请联系我们：医院感染诊疗中心（南昌市东湖区永外正街17号）邬小萍主任医师、李明主任医师（）、李小鹏主治医师（）、袁松松（）
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