一项多中心、随机、开放性试验的研究结果在国际权威杂志《新英格兰医学》（ThenewEnglandjournalofmedicine）上发表，研究结果提示对于希望保留子宫并且对药物治疗没有反应患子宫肌瘤的育龄妇女，基于健康相关生活质量来选择手术方式，子宫肌瘤切除术要优于子宫动脉栓塞术。
子宫动脉切除术、子宫动脉栓塞术图示
研究背景
子宫肌瘤是育龄妇女中最常见的肿瘤类型，其发病率随年龄增长而增加。大约一半的子宫肌瘤患者有令人烦恼的症状，包括月经大出血、腹痛和心理压力，这些情况对于患者的生活质量都会产生负面影响。对于那些希望保留子宫并且对药物治疗没有反应的患子宫肌瘤的妇女，行子宫肌瘤切除术或是子宫动脉栓塞术是其治疗的选择。两种治疗方式各有优劣，基于两种治疗方式对患者生活质量的影响，既往相关研究的比较证据有限，基于此，研究者进行了FEMME试验，该试验旨在评估两种治疗方式对患有子宫肌瘤且不愿接受子宫切除的育龄期妇女的生活质量的影响。
研究方法
FEMME试验是一项多中心、随机、开放性试验，研究对象为从英国29家医院招募的名女性。纳入标准为：年龄＞18岁，未绝经，未怀孕，且有子宫肌瘤症状可行子宫肌瘤切除术或子宫动脉栓塞术进行治疗；排除标准为：患有实质性子宫腺肌病，确诊为癌症，近期发生盆腔炎性疾病，或既往接受过开放性子宫肌瘤切除术或子宫动脉栓塞术。所有研究对象均知情同意。将研究对象按1:1的比例随机分配，分别接受子宫肌瘤切除术和子宫动脉栓塞术。主要研究终点是经治疗后患者的生活质量，以治疗2年后患者在子宫肌瘤的症状和生活质量调查表（UFS-QOL问卷）中健康相关生活质量领域的得分（得分范围从0分到分，得分越高表明生活质量越好）为评价标准。次要研究终点为：UFS-QOL问卷在6个月和1年时的健康相关生活质量领域得分；患者月经失血量；患者的妊娠情况及妊娠结果等（图1）。
图1：FEMME试验流程
研究结果
参加试验的名女性中，有名妇女(81%)有关于主要研究终点的数据，两组患者在主要研究终点即两年后的UFS-QOL问卷中健康相关生活质量领域的平均得分都高于基线得分，但子宫肌瘤切除术组的改善幅度大于子宫动脉栓塞术组（子宫肌瘤切除术组8.0分；95%CI，1.8~14.1，P=0.01vs子宫动脉栓塞术组6.5分；95%CI，1.1~11.9，P=0.01）。次要研究终点方面，子宫肌瘤切除术后6个月和1年的健康相关生活质量领域的平均得分也高于子宫动脉栓塞术后；两组的月经出血评分相似；两组手术相关的并发症总体发生率较低（子宫肌瘤切除术组29%vs子宫动脉栓塞术组24%）；在本试验中，由于怀孕人数太少，因而无法说明不同的手术方式对生育的影响（表1，表2，图2）。
表1：主要和次要研究终点的生活质量领域评分结果
图2：UFS-QOL问卷中健康相关生活质量领域平均得分
表2：手术相关并发症情况
讨论
与以往比较子宫肌瘤切除术和子宫动脉栓塞术的试验不同，FEMME试验没有将妇女在怀孕方面的意愿作为入组依据，FEMME试验相较既往相关研究而言试验规模更大，并提供了以病人为中心的结果信息。多中心的外科医生和介入放射科医生的参与，以及入组患者中存在大量的非洲和加勒比血统，都使得研究结果的普遍性得到了提高。两种手术方式并发症的发生率均较低，这可能与参与中心的专业水平较高相关。
当然该试验也存在一些局限性。首先，试验中存在不同部分数据的缺失；第二，一些参与者没有接受随机分配的干预；第三，尽管进行了随机分组，但在与健康相关的生活质量和年龄方面，各组之间存在一些基线差异；第四，许多妇女拒绝参加试验，因为她们更喜欢某种特定的治疗方案；最后，缺乏盲法可能影响了该试验主观结果的报告。
但总而言之，通过该项多中心试验研究可证明，基于对希望保留子宫并且对药物治疗没有反应患子宫肌瘤的育龄妇女生活质量的评估，子宫肌瘤切除术要优于子宫动脉栓塞术，两组手术并发症的总发生率相似。
参考文献ManyondaI,BelliAM,LumsdenMA,MossJ,McKinnonW,MiddletonLJ,CheedV,WuO,SirkeciF,DanielsJP,McPhersonK;FEMMECollaborativeGroup.Uterine-ArteryEmbolizationorMyomectomyforUterineFibroids.NEnglJMed.Jul30;(5):-.doi:10./NEJMoa.PMID:.
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