六味地*丸处方来源于宋代“一味*土救太子的”吹牛太医钱乙的《小儿药证直诀》,由汉代张仲景《金匮要略》所载的“八味肾气丸”减去桂枝、附子二味变化而来。原本为是儿科用药,用以“治肾怯失音,囟门不合,神不足,目中白睛多,面色晄白等症”。现在多用它来给男人“补肾壮阳”、女人”滋阴补肾养颜”。查CFDA药品注册库,共有条纪录,生产厂家数百家,象北京同仁堂一家年销售额即可达数亿人民币。其使用也极为泛滥,很多人没事就拿它补肾滋阴壮阳,反正相信“中药安全无副作用”。
昨天说过六味地*丸是一个无用的害人药,无意中再查一下其资料,结果发现说明书与《中国药典》不一致,为什么呢?又有什么奥秘?
年12月3日SFDA发布通知称:
《处方药与非处方药分类管理办法》并不涉及具体的药物,那就应该是因为而修订说明书?原先的标准是执行《中国药典》版,是新的版本的药品标准变了么?先一一晒之…
CFDA年底发的新版
[药品名称]六味地*胶囊
[成份]熟地*、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。辅料为蜂蜜。
[功能主治]滋阴补肾。用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精。
[规格]每粒装0.3克
[用法用量]口服,一次1粒,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解,医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
1.晒完标准,大家很清楚看出,现在生效的《中国药典》版的六味地*丸与版的无任何区别,即CFDA撒谎,所谓依“药品标准变更”而修订六味地*丸说明书的依据不成立。
2.新说明书比旧说明书有哪些变更?
2.1增加了长长的[注意事项],对OTC药来说,这类[注意事项]往往不过出事后免责声明而已。
2.2[功能主治]删去“消渴”适应症,同时增加“糖尿病…等慢性病严重者应在医师指导下服用。”这货糖尿病辅助药骗了糖尿病病人几十年…
2.3增加“肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用”,要知道这个药宣称的疗效就是,一个宣称补肾的药,有肾病病人小心服用,这是不精神分裂么?
这么精神分裂的事情中医药史上也出现过:年张伯礼重复实验,确认关木通致肾病,这些中医药大家、药厂就是搞了一个欺骗手法,不去禁用关木通,而是偷偷在年药典修改时塞进,但关木通功能主治仍是仍是等等,药厂依旧照药方生产宣称去火、利尿、排石的中成药,实质却可致马兜铃酸肾病的杀手药!
这一次精分背后又有哪些可能原因?可从其主要药材成分说起
泽泻科、泽泻属,多年生沼生草本,其根状茎较短,基生。泽泻夏季开白花,排成大型轮状分枝的圆锥花序,花两性。野生泽泻一般生长在沼泽地,分布于中国、日本和印度等地。泽泻(根茎)又是传统的中药之一。
《纲目》:泽泻,气平,味甘而淡,淡能渗泄,气味俱薄,所以利水而泄下。脾胃有湿热,则头重而目昏耳鸣,泽泻渗去其湿,则热亦随去,而土气得令,消气上行,天气明爽,故泽泻有养五脏、益气力、治头旋,聪明耳目之功,若久服则降令太过,清气不升,真阴潜耗,安得不目昏耶?仲景地*丸,用茯苓、泽泻者,乃取其泻膀胱之邪气,非引接也,古人用补药,必兼泻邪,邪去则补药得力,一辟一阖,此乃玄妙,后世不知此理,专一于补,所以久服必至偏胜之害也。
因为泽泻长于水边,博大精深的中医理论因此穿凿附会认为其性寒,“行利停水,荡涤痰饮之佳品,除湿热之圣药”。可治主治小便不利、热淋湿痛、水肿涨满、消渴,更进而联想到还有治“遗精”功能,因为中医认为遗精是“相火妄动”引起的,所以要降火。《神农本草经》将泽泻列为“无*,多服久服不伤人”的上品药,认为泽泻“久服耳目聪明,不饥,延年轻身,面生光,能行水上”。
真相呢?泽泻到底是一种什么药材?引用一些现代资料、文献
据《中华本草》:泽泻含有刺激性物质内服可引起胃肠炎,贴于皮肤引起发泡,其叶可作为皮肤发红剂。羊吃此植物无害,而牛可引起中*,表现血尿。~~血尿一般是肾损伤标志。
动物实验表明,泽泻能让肝脏、肾脏出现肿胀。饲喂含泽泻提取物的饲料3个月,使大鼠的肝脏出现混浊肿胀和玻璃样变性,肾脏近曲小管上皮细胞出现肿胀、空泡变性[1],表明泽泻具有肝*性、肾*性。浙江人民卫生实验院药物研究所,中草药通讯,,(7):
曾有乙肝患者因服用含泽泻的中药,导致血液、肝、肾多种器官中*而死亡YuenMFetal,AlimentPharmacolTher.,24(8):-86
(以上两例及再前部分文字引自
方舟子《常用中成药的真相——六味地*丸》泽泻肾*性研究
祝建辉等,中药药理与临床,年03期,复旦大学
《中草药不良反应及防治》[1]记录:泽泻大剂量或长期应用,可致水电解质失衡以及血尿,甚至发生酸中*,提示泽泻具有肾*性作用,本文研究泽泻对1/2肾切除大鼠的影响,探讨病理条件下的泽泻的肾*性作用。
结论:泽泻水煎剂对正常大鼠肾脏并无明显*性作用,但可致1/2肾切除大鼠残肾间质炎症细胞浸润和肾小管损害。
泽泻*性作用研究
张宏达等,中华中医药学会中药炮制分会年学术年会论文集,年,辽宁中医药大学
实验结果表明,24一乙酞泽泻醇A能明显促大鼠肾小球系膜细胞增殖,提示其是泽泻
肾脏*性的主要成分,是泽泻肾脏*性的物质基础之一,其*性作用与其含量成正相关。
24一乙酸泽泻醇A的转化物肾脏*性明显要低于24一乙酚泽泻醇A;23一乙酞泽泻醇B的肾脏*性比24一乙酞泽泻醇A以及其转化物还要低,提示我们泽泻的减*增效的炮制工艺可以以24-乙酚泽泻醇A含量的降低,以及23一乙酸泽泻醇B含量的升高为目的,寻找泽泻减*增效的炮制工艺。
[基金]:中医药行业科研专项()
泽泻中肾*性成分的辨析研究
赵筱萍、张伯礼等,《中国中药杂志》年06期,
:目的:研究筛查泽泻中肾*性成分,为提升其质量控制标准提供科学依据。
中医理论认为其性寒,具有利水渗湿的功效。现代药理学研究表明,泽泻有利尿、降糖、降脂、降压及减肥等诸多作用,在临床实践中得到广泛使用,并被用于癃清片、五苓散、血脂灵片、山菊降压片及六味地*丸等中成药。近年出现该药材有肝*性的报道,但引起*性的化学成分不明。为科学合理使用泽泻,有必要对其有*有害成分进行筛查研究,从而提高泽泻质量控制水平。
有文献报道泽泻中的三萜类成分具有较强细胞*和诱导细胞凋亡的作用,这可从一个侧面说明本文体外实验细胞死亡的原因。综上,泽泻中泽泻醇C、16,23-环氧泽泻醇B和泽泻醇O可能会引起肾*性,应对其含量进行限量控制。
结论:泽泻中泽泻醇C,16,23-环氧泽泻醇B和泽泻醇O可能会引起肾*性,应注意限量控制。
很惊悚的看到,在中主张配伍减*的张伯礼院士,选择的阳性对照组是马兜铃酸A!--//设定溶剂对照组(0.1%DMSO)及阳性对照组(马兜铃酸A,终浓度μmol?L-1),各试验组平行3份。
:天津中医药大学;浙江中医药大学;浙江大学药学院;
:浙江省科技计划项目(C)
晒完这几篇论文,可以确认,泽泻早些年即发现有明确肝肾*性,能让肝脏、肾脏出现肿胀等等严重症状。中医界对于这样明确、严重的*副作用,不是考虑禁用泽泻,反而是象关木通一样一方面试图搞减*增效一套勾当;另一方面,偷偷修改说明书,增加等免责条款。
药厂及SFDA已挖好一个完美大坑等消费者:
你从药店购OTC药服用,当然没医师指导,肝肾损伤活该!
长期服药,超四周,肝肾损伤活该!
有肾病,想服“六味地*丸”补肾?没注意到肾病应在医师指导下服用?肝肾损伤活该!
以上都没问题?中医会说,补肾先弄清是肾阴虚、肾阳虚还是肾气虚。因此是你病不对药,复习一下陆广莘院士言论:“无论关木通还是含马兜铃酸的其他中药,按中医药理论使用,都是良药;不按中医药理论使用,很可能成为*药,有问题,不要怪药,应该怪医。”肝、肾损伤活该!
你不服,上到法院:同仁堂的龙胆泻肝丸案例在等着你,“1.你不能证明贵病由龙胆泻肝丸引起;2.有这么多同类产品,你不能证明服我司产品引起;3.按中国药典法定生产,要告就告SFDA”。法院当然是驳回诉讼清求。
今天看到,报载新上任卫计委李斌日前赴国家中医药管理局调研,指出:中医药与西医药优势互补,共同维护和增进人民健康是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势,推动中医药事业全面协调可持续发展,必须毫不动摇、不折不扣地坚持中西医并重的方针,要在*策措施、资金投入、项目安排上向中医药倾斜,为中医药“强筋壮骨”,切实促进中西医协调发展。
呜呼,我们生活在一个怎样的非人间?
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