四时交替华夏大地添新岁
新春甫至国际肝病贺新年
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(新春特别版)
病*性肝炎年,多部指南问世,例如我国年初正式发表《慢性乙型肝炎防治指南(年版)》,世界卫生组织(WHO)发布《孕期抗病*预防HBV母婴传播指南》。我国修订乙型肝炎母婴阻断临床管理流程,启动年消除病*性肝炎项目,WHO就如何加速丙型肝炎诊断和治疗进行全球报告,被忽视的丁型肝炎重新被大家认识。
在研究方面,乙型肝炎领域取得了很多进展和突破,尤其是在追求功能性治愈方面,进展迅速。据年公布的多项Ⅰ期或Ⅱ期临床试验数据显示,不同治疗方向的新药均达到了有效目标,可降低或者控制病*,有望短期内继续开展Ⅱ期或Ⅲ期临床研究来进一步明确疗效。此外,关于低病*血症慢性乙型肝炎抗病*治疗、新型血清指标在乙型肝炎创新药物研发中的应用、HBV感染免疫耐受期是否应治疗等热议话题的研究也取得了一定的进展。
总体而言,年度的乙型肝炎治疗进展令我们非常兴奋。我们看到了很多新药有效,但尚不清楚这些新药在长期应用中的安全性和有效性如何?采用联合治疗策划还是单一治疗策略的效果更佳?期待年在这方面的探索取得可喜进展。
脂肪性肝病在过去一年中,脂肪性肝病领域最为重要的事件是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的更名、代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)的新术语及其定义的倡导,以及国内外专家就新命名、新定义进行的广泛讨论。多部国际MAFLD诊疗指南于年末问世。
新药研发目前尚处于百家竞技状态,年喜忧参半,但是我们还是从针对肥胖、胰岛素抵抗、代谢紊乱的这些药物中看到了脂肪性肝炎及其肝纤维化的治疗方向。部分机制各异的新药在Ⅱ期临床研究中取得了非常好的数据,可以控制或减少肝脏脂肪累积、纤维化和炎症,期待不久之后的Ⅲ期临床试验取得好的结果。
相信在年,国际肝病学术组织将会对NAFLD的更名及新定义提出新的指导性意见,脂肪性肝炎的新药研发方面将会有更大的突破。
肝癌肝癌早筛早诊早治是近年来的热点话题。《原发性肝癌二级预防共识》和《原发性肝癌的分层筛查与监测指南(版)》于年问世,为我国今后的肝癌防治提供了明确的指导性意见。
肝硬化患者是肝癌发生的高危人群,如何早筛查和早发现肝癌是值得开展基础和临床研究的重要课题。此外,如何进行肝癌前病变的诊断,采取一级预防、二级预防等预防措施,也是目前值得研究的热点话题。期待年我国专家学者在这方面有新的收获。
重症肝病年,肝衰竭及人工肝领域无论是在诊断和治疗还是在基础研究,都取得了很大的进展。在诊断方面,新评分系统问世;对于东西方诊断标准的比较,国内外专家提出了非常好的见解,且有了新的进展;关于肝衰竭的临床分型,我国学者提出了新的临床分型标准。
此外,肝干细胞的基础研究取得了重要进展,多项研究达到预期并正式发表。非生物人工肝治疗得到了推广和普及,生物人工肝治疗的研究,包括临床试验,在积极推进中。相信这些进展对于肝衰竭和重症肝病的诊治会有所裨益。
药物性肝损伤“精准”和“转化”是年度药物性肝损伤(DILI)研究领域的两大关键词。基于类器官高通量的*性筛选模型可帮助临床更精准地筛查具有潜在肝*性的药物,多基因风险评分系统能够帮助我们更精准地找到特定药物的高风险人群;新型细胞疗法(骨髓源性巨噬细胞)治疗DILI取得了很好的结果,基因治疗可能对某些药物引起的DILI有一定的疗效。
此外,年度DILI领域最为重要的事件是:国际医学科学组织理事会(CIOMS)DILI国际共识在全球正式发布。共识主题为“DILI:药物研发和上市后环境中的当前现状和未来方向”,提出了81条推荐意见,其对新药研发的临床试验阶段与药品上市后的肝脏安全性监测和监管有重要的指导意义。
从中医药防治肝病角度看,目前无论是流行病学调查还是诊断研究,都存在很多尚待解决的问题。例如,中药引起的DILI在哪些人群中易发,其发生率如何,中药的使用剂量、疗程、配伍会对中药DILI有多大的影响?前期研究中发现,中药DILI多出现在具有一定遗传背景的特异质患者,而并非所有人服用中药后都有肝损伤风险。期待年我国专家学者有更多重要发现。
在此特别感谢庄辉院士、*丽虹教授、范建高教授、茅益民教授、高月求教授、陈煜教授、闫惠平教授对以上学术内容的支持!
(来源:《国际肝病》编辑部)
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