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医院授权发布GCP中心介绍，童鞋们如果在阅读中对任何环节有疑问，欢迎在文末点击“阅读原文”后留言，小编会及时和机构跟进QA，协助大家解决疑问！?????医院于年开始筹备申报药物临床试验机构，于年2月内分泌、心血管内科、呼吸内科、消化内科、血液内科、肿瘤科、神经内科、骨科8个专业备案成功。我院目前有高级职称多人，近三年在研课题49项，获多项省、市各级奖项19项，医院日均门急诊量人，病床2张，具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选，他们医术精湛，认真踏实，同时具有很强的责任心。按照有关文件要求，我院已陆续对接触药物临床试验的研究人员进行药物临床试验技术与法规方面的系统培训，目前正在扩大培训范围，从而保证参与药物临床试验的人员均具备相应素质和技术理论水平；制定了药物临床试验管理制度和标准操作规程；按照有关要求，制定了防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。目前本机构已承接部分药物、药械项目，正在进行中，诚挚欢迎申办方/CRO洽谈项目。联系人：机构秘书王聪GCP展示目录国家临床试验机构
伦理办公室
遗传办申请
GCP专业信息介绍
01国家临床试验机构机构基础信息机构其他信息02伦理办公室伦理委员会概况医院药物试验伦理委员会成立于年9月，负责对本医疗机构药物临床试验、医疗器械等涉及人类受试者的试验研究进行独立的科学审查和伦理审查，以最大限度地保护受试者的权益和安全。作为独立审查机构，伦理委员会不受行*、研究者、申办者的不适当影响和干预。药物临床试验伦理委员会现有委员11人，秘书1人，医院任命，包括医学、药学、非医药专业的社会管理、法律工作者等不同学科的专家，符合GCP对伦理委员会人员构成的规定。所有成员均接受过GCP或国家级医学伦理审查的相关培训。依据《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验管理规定》等法规指南，本着“尊重、公平、不伤害”的基本原则，医院伦理委员会对生物医学研究伦理审查的标准化操作规程，加强伦理委员会成员继续教育，不断提高委员的伦理审查能力；经过不断探索和实践，建立了一套完整的伦理审查体系，对保护受试者的安全和权益起到了促进作用。伦理基础信息伦理其他信息03遗传办申请遗传办申请信息04GCP专业信息心血管内科1.病源病种情况
开展心血管内科常规诊疗：高血压、冠心病、心衰的诊治；开展康复治疗：体外反搏、肌力训练；承担冠状动脉疾病的介入诊疗（CAG、PTCA、PCI、IVUS、FFR、IABP、旋磨）、心律失常心内电生理检查、射频消融
2.设施情况
医院心内科是南阳市目前最大的心血管诊疗中心，是南阳市重点专科，是国家胸痛中心、心衰中心、心脏康复中心，高血压诊疗中心，临床诊疗的基本规模和质量都处于南阳市领先地位。专业设置有冠心病、心力衰竭、心律失常、高血压、心肌病及急重症共6个心血管亚专科。3年内门诊平均人次人，年平均出院人数人。设有独立的GCP的试者接待室、药物储存室、档案室，试验药物冷藏柜，有完备的急救床单元、监护设备、抢救车及抢救药品，有训练有素的专业急救队伍专业负责人
主任医师
吕树志
内分泌科1.病源病种情况
南阳市内分泌、糖尿病专业疾病诊治科室及医学教学科研基地；对内分泌代谢性疾病诊疗技术综合能力强，主要从事糖尿病及其各种急慢性并发症、肾上腺疾病、垂体下丘脑疾病、甲状腺疾病、甲状旁腺疾病及骨质疏松症等疾病的诊治。
2.设施情况
医院内分泌科成立于9年，由专科病房、专科门诊和糖尿病教育中心组成，并有专门的受试者接待室、药物储存室、档案室，试验药物冷藏柜，有完备的急救床单元、监护设备、抢救车及抢救药品，有训练有素的专业急救队伍。
专业负责人
主任医师
尚*洁
呼吸内科1.病源病种情况
学科方向为呼吸危重症医学、肺部感染性疾病、慢性阻塞性肺病（COPD）支气管哮喘、肺间质性疾病、胸膜疾病、肺血管性疾病和肺部肿瘤等的临床研究等
2.设施情况
为南阳市重点学科，包括门诊、呼吸一病区、呼吸二病区、呼吸重症监护室、气管镜室、肺功能室、睡眠呼吸监测室等7个部分，并有专门的受试者接待室、药物储存室、档案室，试验药物冷藏柜，有完备的急救床单元、监护设备、抢救车及抢救药品，有训练有素的专业急救队伍。专业负责人
主任医师
陈建英
消化内科1.病源病种情况
诊疗食管、胃肠、肝胆、胰腺等消化系统疾病。在重症胰腺炎、急性上消化道大出血、炎症性肠病、肝衰竭、阻塞性*疸、自身免疫性肝病等疑难危重症诊疗方面积累了丰富的经验。
2.设施情况
设2个病区和一个消化胃肠动力实验室。拥有独立的胃肠镜诊疗中心，专科门诊及专家门诊。并有专门的受试者接待室、药物储存室、档案室，试验药物冷藏柜，有完备的急救床单元、监护设备、抢救车及抢救药品，有训练有素的专业急救队伍。专业负责人
主任医师
刘新群
血液内科1.病源病种情况
擅长各种原因引起血液中白细胞、红细胞和血小板增多或减少性疾病，急慢性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症、贫血(再生障碍性贫血、溶血性贫血、缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血)、骨髓增殖性疾病(真性红细胞增多症、原发性骨髓纤维化、原发性血小板增多症)、出血性疾病(原发性血小板减少症、过敏性紫癜、血友病)、血栓性疾病等血液系统疾病的诊治。
2.设施情况
为院特色专科，拥有内科基本设备设施，同时层流床、平板心电图等专科设备，能够满足临床试验所需。专业负责人
主任医师
关红梅
肿瘤科1.病源病种情况
主要从事恶性肿瘤的全身局部化疗、介入治疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗，肿瘤的热治疗以及放射治疗等多学科综合治疗，以及人体各系统恶性实体肿瘤的临床诊断，在处理肿瘤的并发症、肿瘤急症以及化放疗的*副作用方面有丰富的经验。
2.设施情况
下设肿瘤科一、二病区、肺部肿瘤病区、胃肠肿瘤病区、乳腺肿瘤病区；还有放疗科、生物治疗实验室、精准医学实验室、热疗室等，并有专门的受试者接待室、药物储存室、档案室，试验药物冷藏柜，有完备的急救床单元、监护设备、抢救车及抢救药品，有训练有素的专业急救队伍。专业负责人
主任医师
尹先哲
神经内科1.病源病种情况
主要从事①脑血管病和神经介入；②神经免疫；③癫痫及神经电生理；④神经肌肉；⑤神经重症；⑥神经康复。并经广泛开展的治疗有急性缺血性脑卒中动静脉溶栓及介入动脉取栓，脑动脉支架植入，动脉瘤性蛛网膜下腔出血介入填塞，脑畸形的介入栓塞，静脉窦血栓形成溶栓，多发硬化免疫疗法。
2.设施情况
设置5个病区(含介入科)和一个重症监护室，设有脑血管病筛查评估门诊。并有专门的受试者接待室、药物储存室、档案室，试验药物冷藏柜，有完备的急救床单元、监护设备、抢救车及抢救药品，有训练有素的专业急救队伍。专业负责人
主任医师
宋彦
李新满（器械）
骨科1.病源病种情况
是以创伤、关节、骨病、骨肿瘤防治为主的专业科室，在南阳地区率先开展了单髁置换术、胫骨高位截骨术等，开展开展椎间孔镜手术，膝关节镜等。
2.设施情况
分为三个病区，分别为脊柱关节外科（骨科一病区）、创伤外科（骨科二病区）、手足外科（骨科三病区）、疼痛科（多种方法治疗各种急慢性疼痛性疾病）。并有专门的受试者接待室、药物储存室、档案室，试验药物冷藏柜，有完备的急救床单元、监护设备、抢救车及抢救药品，有训练有素的专业急救队伍。专业负责人
主任医师
尚立林
综上，各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，多名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、中国医药质量管理协会、河南省药学会的培训，以及院内培训等，严格按照GCP管理要求开展药物临床试验。
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