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奥利司自年上市以来，在监测中发现了罕见的病例出现严重肝损害，美国食品药品监督管理局（FDA）于年5月FDA发布警告，警告使用减肥药奥利司他可能引起罕见但严重的肝损害风险。警告信息称，FDA对奥利司他的肝损害数据进行了全面的评估，并确认了年至年8月间使用奥利司他时发生严重肝损害病例共13例，其中有2例因肝衰竭死亡，3例需要肝移植。
年12月31日，我国药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告余例，主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等。
在奥利司他病例报告中，肝胆系统损害6例，表现为肝功能异常4例，肝区疼痛1例，药物性肝炎1例。病例主要来源于制药企业的国内上市后监测数据，有些病例存在合用其他药品或患者本身存在脂肪肝等混杂因素在年9月1日，我国食品药品监督管理局发出了对奥利司他制剂的说明书进行修订通知：
说明书项原内容“偶有对奥利司他发生过敏反应的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应。极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高，以及罕见的严重肝炎和胰腺炎等病例报道。尚未在肝炎、胰腺炎和奥利司他之间建立因果关系。”
更新为“使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。”说明书项原内容“由于本品体内吸收极微量，肝和（或）肾功能不全者，无需调整剂量，或遵医嘱。”
更新为“由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、*疸、尿色深、粪便色浅、右上象限疼痛）。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。”看起来罕见的不良反应挺严重的但是，在年，欧洲药品管理局（EMA）的人与药品管委员会（CHMP）在完成了对含奥利司他的药品与可能存在的重度肝损伤风险的评估后，认为，没有强有力的证据表明奥利司他增加了肝损伤的风险，没有已知的机制证明奥利司他导致肝脏异常。因为从年-年1月全世界约有万人使用了奥利司他和含奥利司他的减肥药，期间重度肝*性病例很少，只有几十例，而且，这些病例中有些人在使用奥利司他的同时，还使用了其他药物，或者患者本身就存在其他可能导致肝损害的情况所以，委员会得出的结论是：奥利司他用药者中报告的重度肝脏反应的数量少，考虑用药者的人数非常多，低于这些人群中预期的背景发生率，奥利司他和含有奥利司他的药品对于治疗体质指数≥28kg/m2的肥胖或超重患者的效益仍大于风险。04什么人禁用奥利司他1.18岁以下未成年儿童禁用2.孕妇禁用3.慢性吸收不良综合征、胆汁淤积症患者禁用4.器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用5.哺乳期妇女不宜食用05什么人服用奥利司他应谨慎第一次使用奥利司他前应咨询医师，医院检查，尤其是伴发高血压、高血脂、糖尿病和中度脂肪肝以上的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗不推荐体质指数小于24的人使用，服用本品时应减少高脂肪食物的摄入没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量建议每日服用奥利司他不超过三次对本品过敏者禁用过敏体质者慎用如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利斯，他后出现的任何肝功能障碍症状和体征，如食欲减退，瘙痒，*疸尿色深，粪便色浅，右上腹疼痛，当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检测肝功能奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险，有肾功能不全风险的患者，在服用奥利司他的过程中应该监测肾功能，有高草酸尿和草酸钙、肾结石病史的患者服用奥利司他时应谨慎06奥利司他服用期间其它营养素补充建议因为奥利司他的作用是抑制脂肪的吸收，如果长时间服用很不利于脂溶性维生素的吸收，肯定会出现VA、VD、Vk、VE缺乏的状况，所以，长期服用奥利司他的人，建议在用药前后至少2小时补充多种维生素的复合制剂总结除了奥利司他，其它歪门邪道的减肥药都不要用，全都不合法，千万不要乱吃奥利司他这款减肥药还是可以用的，目前还没有强有力的证据能证明服用奥利司他会导致肝损伤，但是副作用还有很多的，在首次服用前一定要咨询医生，在医师的指导下服用，还要严格按照说明书使用也不要觉得吃了抑制脂肪吸收的药就能大吃大喝，有恃无恐，从它的减肥原理就可以看出来，这款药只是让你的身体不会吸收多余的脂肪，是防止你胖，对于你体内已经堆积的脂肪可没什么办法，虽然它抑制脂肪的吸收，但是对碳水和蛋白质可没啥用，碳水和蛋白质还有果糖吃多了，那这药跟没吃差不多，不但不能瘦，反而还会胖！体内堆积的脂肪只能通过消耗来分解，这就又回到了减肥的老话题，消耗＞摄入才能瘦，所以，还是要管住嘴，迈开腿，控制饮食+适量运动，药品只能起一个辅助作用参考资料：国家药品管理监督局，药品不良反应信息通报（第36期）警惕奥利司他可能引起严重肝损害的风险*秋菊,李玉兰.奥利司他疗效研究及不良反应[J].现代医药卫生,:87-89.现代临床营养学教材往期推荐
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