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临床招募慢性丙型肝炎患者招募启事 [复制链接]

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磷酸安泰他韦胶囊联合英强布韦片

II/III临床研究

项目背景

磷酸安泰他韦胶囊联合英强布韦片治疗慢性丙型肝炎患者的II/Ⅲ期临床研究,本研究已获得国家药品监督管理局批准,医院牵头,并同时在全国约60家医院开展。现向社会公开招募受试者,如果您是慢性丙型肝炎患者,您可能适合参加本次临床研究(具体情况需要待研究医生根据您的检查结果确定)。

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相关*策

◆所有参与患者,严格保密个人信息;

◆所有患者相关检查费用均免费;

◆所有入组患者可获得免费治疗;

◆所有入组患者可获得误餐补助及交通补助;

入选标准

1.年龄≥18周岁,男女不限;

2.体重指数在18.0~32.0kg/m2(含临界值)之间,且体重≥40kg;3.慢性丙型肝炎病史,相关标准如下(满足其中一条即可):a)6个月以上抗-HCV(慢性丙型肝炎病*)抗体的血清学检测阳性,或HCVRNA检测阳性,或HCV基因分型(全基因型)检测阳性;b)既往有肝活检报告或本次体检愿意接受肝活检,报告证实为慢性丙型肝炎。4.既往未接受过抗HCV治疗,或仅接受过以干扰素(联合或不联合利巴韦林)为基础的治疗。接受过直接抗病*药物治疗者除外。无肝硬化或者患代偿性肝硬化,无肝脏失代偿病史(如腹水、肝性脑病等)5.未合并乙肝(包括携带者)、艾滋病感染者。是否参加完全取决于您的意愿,即使您决定不参加临床研究,也不会因此受到任何不利影响。若您(或您的亲属、朋友)有意参加该项研究,并经医师筛查后确认符合入选标准,则可作为受试者参与到该项临床研究中。本研究将由具有医学专业资质的医生执行,并且已经获得相关伦理委员会(负责确保临床研究参与者的权利得到保护的独立机构)的批准。我们承诺会对收到您的所有信息严格保密。即使参加了研究,您也有权在任何时候退出试验而不需要任何理由,且退出试验对您的医疗方面不会有任何影响。

联系我们

欲了解有关参加本项研究的更多信息,请联系我们:医院感染诊疗中心(南昌市东湖区永外正街17号)

邬小萍主任医师、李明主任医师()、李小鹏主治医师()、袁松松()

END

感染诊疗中心

专注于感染与肝脏疾病

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