格隆汇9月7日丨亿帆医药(.SZ)公布，公司控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司(“上海亿一”)于年9月7日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意上海亿一就在研产品重组人白介素22-Fc融合蛋白(“F-”)新增适应症慢加急性肝衰竭开展II期临床试验。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，年6月22日受理的注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。